科技部:將推出新冠肺炎藥物治療“中國方案”
新冠肺炎的可診、可治、可防,有賴于檢測試劑、藥物和疫苗的科研攻關(guān),這方面有何最新進(jìn)展?國際疫情形勢嚴(yán)峻,中國的疫情防控哪些做法可供國際社會(huì)參考?
3月17日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)在京召開,介紹新冠肺炎的藥物疫苗和檢測試劑研發(fā)攻關(guān)最新情況。
法匹拉韋等藥物顯示良好臨床療效
科技日報(bào)記者在發(fā)布會(huì)上獲悉,科研攻關(guān)組進(jìn)一步強(qiáng)化了對一線臨床救治的支撐和服務(wù)。
科技部生物中心主任張新民介紹,針對輕型、普通型向重型轉(zhuǎn)化的阻斷,重點(diǎn)推動(dòng)磷酸氯喹、法匹拉韋和中醫(yī)藥;針對重型、危重型患者的救治,重點(diǎn)推動(dòng)恢復(fù)期血漿、托珠單抗、干細(xì)胞和人工肝的臨床應(yīng)用,目前均已取得良好進(jìn)展。
“其中法匹拉韋已完成臨床研究,顯示出很好的臨床療效。”張新民說,法匹拉韋于2014年在日本獲批上市,在治療新冠肺炎的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。
針對有效性的臨床研究顯示,從病毒核酸轉(zhuǎn)陰、胸部影像學(xué)改善,到臨床恢復(fù)率、平均退熱時(shí)間、平均咳嗽緩解時(shí)間等方面,法匹拉韋試驗(yàn)組均優(yōu)于對照組。同時(shí),今年2月國內(nèi)已有企業(yè)獲得國家藥監(jiān)局藥品注冊批件,并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn),臨床藥品供應(yīng)有保障。
“鑒于法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及,經(jīng)過科研攻關(guān)組組織專家充分論證,已正式向醫(yī)療救治組推薦,建議盡快納入診療方案。”張新民說,下一步,科研攻關(guān)組將進(jìn)一步推動(dòng)攻關(guān)成果在武漢應(yīng)用,并針對目前國際疫情暴發(fā)的態(tài)勢,推出藥物治療的中國方案。
在回答科技日報(bào)記者提問時(shí),張新民介紹,干細(xì)胞療法可有效降低新冠病毒在患者體內(nèi)引起的劇烈炎癥反應(yīng),減少肺損傷,對于減輕患者肺纖維化具有積極作用,對改善新冠肺炎患者遠(yuǎn)期預(yù)后具有獨(dú)特優(yōu)勢。治療結(jié)果顯示,干細(xì)胞治療新冠肺炎患者安全、有效,一般8—10天可達(dá)治愈水平。
新冠疫苗研發(fā)開始招募志愿者
我國正按照5種技術(shù)路線開展新冠疫苗的緊急研制,目前有何最新進(jìn)展?
對此,中國工程院院士王軍志表示:“我國新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展目前總體上處于國際先進(jìn)行列,不會(huì)慢于國外。”他介紹道,疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)必須完成藥學(xué)方面研究,有效性研究和安全性研究。總的來說,首先要生產(chǎn)出合格疫苗樣品,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證明安全有效后,才能進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
王軍志透露,我國已有研發(fā)進(jìn)展比較快的單位,向國家藥監(jiān)局滾動(dòng)遞交臨床試驗(yàn)申請材料、并且已經(jīng)開展臨床試驗(yàn)方案論證、招募志愿者等相關(guān)工作。待國家藥監(jiān)局按照有關(guān)法律法規(guī)審批后,開始臨床試驗(yàn)。
在疫苗的研發(fā)過程中,動(dòng)物模型的作用非常關(guān)鍵。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所研究員秦川介紹道,動(dòng)物模型為科學(xué)家認(rèn)識(shí)疾病、病原體、傳播途徑、藥物篩選、疫苗研發(fā)等發(fā)揮了重要作用。
動(dòng)物模型是什么呢?秦川打了個(gè)形象的比喻,就是在實(shí)驗(yàn)室里研制的新冠“病人”。疫苗和藥物都要經(jīng)過這種特殊“病人”的檢驗(yàn),才能用到真正的病人身上。
“目前動(dòng)物模型在三方面發(fā)揮了作用。”秦川進(jìn)一步解釋說,一是明確病毒傳播途徑,研究了氣溶膠、糞口傳播等多種途徑的可能性。二是用于藥物的篩選,迅速篩選出的有效成藥已應(yīng)用到臨床救治中。三是驗(yàn)證疫苗的有效性,目前已有8種疫苗在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院進(jìn)行有效性評價(jià),部分疫苗的有效性評價(jià)工作已經(jīng)完成。
高??蒲袌F(tuán)隊(duì)也在加速攻關(guān)疫苗研發(fā)。教育部科技司司長雷朝滋介紹,教育部從春節(jié)開始動(dòng)員廈門大學(xué)、四川大學(xué)等優(yōu)勢高??蒲袌F(tuán)隊(duì),重點(diǎn)從流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗3條技術(shù)路線并行推進(jìn),協(xié)同科研院所和相關(guān)企業(yè)加快開展新冠肺炎疫苗攻關(guān)。
雷朝滋表示,流感病毒載體疫苗預(yù)期4月底完成候選疫苗的臨床前研究并申請臨床試驗(yàn),重組蛋白疫苗已經(jīng)開展小鼠與兔子的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),核酸疫苗研究將在前期技術(shù)積累和科研成果基礎(chǔ)上,盡快驗(yàn)證安全性和有效性。
為全球抗疫貢獻(xiàn)中國智慧和中國力量
新冠疫情不僅是中國的挑戰(zhàn),也是世界各國面對的共同挑戰(zhàn)。
“我們以實(shí)戰(zhàn)為導(dǎo)向,用病毒機(jī)理研究指導(dǎo)疫情防控實(shí)踐,大力促進(jìn)藥物、醫(yī)療裝備研發(fā)和臨床救治相結(jié)合;我們廣泛應(yīng)用高新科學(xué)技術(shù),運(yùn)用大數(shù)據(jù)開展輿情趨勢研判;我們綜合多學(xué)科力量,強(qiáng)化科研攻關(guān)支撐和服務(wù)前方一線救治的部署,讓科研成果更多向臨床一線傾斜。”張新民表示,這些防控策略、技術(shù)成果和標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過了實(shí)踐檢驗(yàn),中方秉承人類命運(yùn)共同體理念,愿意與國際社會(huì)共同分享。
張新民介紹,在知識(shí)成果分享方面,中國科研團(tuán)隊(duì)最早向世界衛(wèi)生組織共享了病毒全基因序列。此外,國家生物信息中心發(fā)布“2019新型冠狀病毒資源庫”,國家微生物科學(xué)數(shù)據(jù)中心發(fā)布“全球冠狀病毒組學(xué)數(shù)據(jù)共享與分析系統(tǒng)”,為全球病毒基因組序列發(fā)布、病毒基因組變異數(shù)據(jù)分析提供支持;依托中華醫(yī)學(xué)期刊網(wǎng),防控新冠肺炎科研成果共享交流平臺(tái),截至3月16日,已有97種期刊上線,平臺(tái)上661篇相關(guān)領(lǐng)域研究論文和病例述評,瀏覽量超過200余萬次……
在藥物篩選研發(fā)方面,張新民說,中國向世界公開新冠肺炎診療方案及藥物篩選結(jié)果,法匹拉韋、恢復(fù)期血漿、中藥等重點(diǎn)藥物已向發(fā)生疫情的相關(guān)國家提供。在疫苗研發(fā)方面,中國已有多家企業(yè)或科研機(jī)構(gòu)與國外開展合作,推進(jìn)新冠疫苗研發(fā)。(記者 唐 芳 劉 垠)
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