干細胞治療地下生意:宣傳長壽夢 叫價百萬有人埋單
(原標題:干細胞治療“地下生意”:宣傳長壽夢,叫價百萬有人埋單)
“我們現(xiàn)在要未病先防,這樣我們才能夠去做‘長壽夢’。”
“健康是一種責任,尤其對企業(yè)家來說,這份責任更重大,關(guān)系到社會、事業(yè)、家庭、本人、員工及朋友。”
近日,在海南博鰲舉行一場和“干細胞治療”相關(guān)的所謂的“醫(yī)學沙龍”上,一位被封為“干細胞最權(quán)威的主任、全球干細胞臨床治療最豐富的人”的演講者向臺下的高凈值人群推銷干細胞治療。
干細胞,是指站在生命周期起始點的一種特殊細胞,它可以像“種子”一樣,在一定的條件下分化為各種不同的組織細胞。科學家們在這類細胞身上看到了在醫(yī)學再生框架下治療疾病的天然優(yōu)勢。
但對一部分商業(yè)機構(gòu)而言,卻等不及這種治療方式的安全性和有效性得以最終確認。他們想將干細胞注射盡快推向臨床應用,借此圖利。澎湃新聞調(diào)查發(fā)現(xiàn), “干細胞亂象”并未徹底消除,沒有合法身份的“地下生意”依舊如火如荼。
經(jīng)曾接受過“干細胞治療”的李團(化名)告訴澎湃新聞,她是在海南的“生命匯”接受治療的。
經(jīng)核實,李團推薦的這家“生命匯”全稱為海南博鰲生命匯醫(yī)療中心有限公司(下稱“博鰲生命匯”)。這家注冊地址位于海南省瓊海市博鰲鎮(zhèn) ,經(jīng)營范圍顯示為內(nèi)科、外科、皮膚科、中醫(yī)科、醫(yī)學美容科的公司,主打抗衰、防癌,以“國務院特批‘博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)’的示范項目”為宣傳噱頭,將身價不菲的“貴賓”吸引至海濱之地。
“治療方案”:100萬元的私人訂制,工作人員畢恭畢敬,就差跪下了
在前往海南三亞調(diào)查博鰲生命匯前,澎湃新聞向一名工作人員了解相關(guān)情況,對方承諾:該機構(gòu)可以在博鰲進行“干細胞合法輸注”。
隨后,前述工作人員向澎湃新聞提供了“生命匯介紹”、“生命匯資質(zhì)”、“生命匯歷年獲獎信息”、“干細胞治療糖尿病方案”、“干細胞抗衰老綜合治療方案”等書面資料。在資料介紹中,生命匯自稱“擁有首個國務院特批的國際醫(yī)療旅游先行區(qū)資質(zhì)”,并在面向中國高端人群的健康醫(yī)療領(lǐng)域中“享有盛譽”。
其中,“干細胞抗衰老綜合治療方案”和“干細胞治療糖尿病方案”的報價從29.8萬元/人至96萬元/人不等。以所謂的“干細胞治療糖尿病頂級方案”為例,該方案總價96萬元,客戶需往返3次,干細胞輸注方式為靜脈注射。
第一次治療方案全程3天,內(nèi)容包括一對一頂級糖尿病專家問診,詳細了解貴賓糖尿病情,并為貴賓制定綜合治療方案;生命匯醫(yī)療中心進行4個單位的個性化糖尿病治療干細胞輸注;24小時醫(yī)生觀察護理保證治療的安全和效果;專業(yè)營養(yǎng)師設計的飲食食譜,保證治療期間干細胞發(fā)揮最佳效用;根據(jù)貴賓身體狀況開具3個月美國原裝進口處方功能營養(yǎng)素等。
第二次治療方案安排在3個月后,同樣全程3天,內(nèi)容大致相同,包括細胞治療前檢測,了解第一次細胞治療后的指標變化,制定第二次治療的方案;再進行4個單位的個性化糖尿病治療干細胞輸注等。第三次治療方案則是在6-12個月后,全程3天,繼續(xù)進行4個單位的個性化糖尿病治療干細胞輸注。
方案中還特別提到,博鰲生命匯提供博鰲機場往返接送、五星級酒店豪華住宿、24小時一對一私人管家式服務等行程服務。
李團對澎湃新聞表示,在2年前她進行干細胞輸注之前,“對方先組織客戶參加了一次3天2晚的體驗營,當時費用應該是一人5000塊。”李團和她母親參加的這次體驗營,還包括參觀一個干細胞庫。“聽他們講座說干細胞治療有多好,然后送了一個血液凈化,就是抽個幾百毫升血出來,去掉毒素雜質(zhì),再輸回去。另外還送了一個基因檢測,收集唾液樣本去測的,打印出來的結(jié)果有一本詞典那么厚。”
李團母女在參加完體驗營后隨即決定“打干細胞”,并事先“付了全款100萬元”。 “剛好那會兒股票有賺錢,就揮霍了一下。”李團同時提到,“在海南真的看到好多真土豪阿姨,每月幾十萬往里砸,所以工作人員見到我們真的是畢恭畢敬,就差跪下了。”
博鰲生命匯在澎湃新聞記者咨詢后,最初也推薦了一款2天1夜的“排毒凈化體驗營”,標注“尊享體驗價6800元”。體驗內(nèi)容包括“血液檢測+機體功能檢測”、德國血氧凈化排毒、機體內(nèi)環(huán)境、腸道凈化排毒,期間還穿插醫(yī)學沙龍、一對一專家報告解讀等。
工作人員還特地提醒,“這個價格每人只有一次的體驗機會,并且要提前,一個月內(nèi)可能都已經(jīng)排不上了。”她強調(diào),“我們這個剛推出,還蠻受北上廣及新加坡會員歡迎的。”
值得注意的是,在這樣的干細胞“地下生意”中,所謂的客戶實際上可用“全程懵”來形容。李團對澎湃新聞表示,2年過去了,“我自己身上沒看出來什么作用,皮膚我是一直挺好的,說實話也沒有覺得免疫力有特別大改善。”李團最后說,“至今也不知道它到底算是真的還是坑爹,反正目前也沒看到啥副作用。”
中年男性對干細胞治療頗感興趣
在獲準前往現(xiàn)場咨詢后,澎湃新聞來到了“生命匯”指定的博鰲鎮(zhèn)金海岸大道8號的一幢白色圓頂建筑內(nèi)。
當天負責接待的工作人員介紹,“我們總部是在北京,目前在北京、上海、廣州、海南博鰲和新加坡都有實體機構(gòu)。”
對方反復強調(diào),“我們?nèi)珖鞯氐目腿巳绻枰龈杉毎惖闹委煴仨氁诓椷@里,政策規(guī)定是在這里,其他任何地方都是不合法。”
探訪當天,博鰲生命匯在二樓舉行了一場專門介紹包括干細胞治療在內(nèi)的講座,針對的對象主要是當天即將進行相關(guān)治療的“新客戶”。澎湃新聞經(jīng)過了解后獲悉,當天參加講座的十余人,部分是來進行血氧凈化排毒,要 “打干細胞”的則有5人。在場的十多人中,男性居多,歲數(shù)普遍在50歲以上,有些身材肥胖、頭發(fā)稀疏。
這十多名客戶均為“新客戶”。其中一名男性客戶告訴澎湃新聞,“我第一次過來,等會兒要做血氧凈化,完了再看一些報告,決定后面要不要打干細胞,要做的話得先把錢交上。”
值得一提的是,這些“新客戶”并非首次接觸所謂的干細胞治療。在講座結(jié)束之后,另一名男性客戶上前和講座演講者溝通時提到,“我現(xiàn)在還打著瑞士羊胎素”,并隨后咨詢“打羊胎素”和“打干細胞治療”之間的區(qū)別。
實際上,早在2015年3月,瑞士醫(yī)藥管理局和聯(lián)邦公共健康局已聯(lián)合發(fā)表聲明,要求所有生產(chǎn)、進口、銷售或使用羊胎素產(chǎn)品的診所及從業(yè)人員立即停止此類活動。在此前的那波“羊胎素療法”熱潮中,中國富豪同樣是主力軍。
“專家”治療案例“已達到四五千例”,使用的間充質(zhì)干細胞有爭議
當天的講座總時長超過2小時,分別安排了2名主講人,其中干細胞治療部分主要由第二位主講人負責。博鰲生命匯方面提供的介紹顯示,該主講人為王黎明,現(xiàn)年65歲,畢業(yè)于第四軍醫(yī)大學,從事血液科專業(yè)近35年,曾任解放軍323醫(yī)院血液科主任。
工作人員稱她為“干細胞最權(quán)威的主任、全球干細胞臨床治療最豐富的人”。據(jù)該工作人員透露,王黎明在博鰲生命匯做的治療案例已達“四五千例”。
澎湃新聞注意到,王黎明及其團隊曾在2011年因間充質(zhì)干細胞治療類風濕性關(guān)節(jié)炎被央視科教頻道某欄目報道。
該欄目視頻顯示,王黎明彼時的職務為解放軍323醫(yī)院主任醫(yī)師,同樣在視頻中出現(xiàn)的還有解放軍323醫(yī)院副主任醫(yī)師周建軍。2008年9月,一名叫秦嵐的患者在323醫(yī)院干細胞治療中心接受了王黎明團隊的大膽嘗試。視頻中提到,“來自北京的干細胞,就像一次輸液,緩緩輸進了秦嵐的體內(nèi)”。
王黎明提到,之所以用間充質(zhì)干細胞,因為其不會發(fā)生免疫原的反應、不用配型。理由為,“第一,它是組織源型的,它不是血細胞;第二它不是成熟的細胞,是早期年輕的細胞。”
全球首款獲批的自體MSCs產(chǎn)品誕生于韓國。2011年7月,韓國批準一款MSCs產(chǎn)品――Hearticellgram-AMI (FCB-Pharmicell公司) ,通過注射到冠狀動脈治療急性心肌梗死。
不過,據(jù)澎湃新聞了解,間充質(zhì)干細胞并非如王黎明所說的百分百安全,目前國際有權(quán)威聲音認為其根本不應被歸到“干細胞”群體中。
間充質(zhì)干細胞的概念可追溯至1991年,美國生物學家Arnold Caplan在前期研究的基礎上,描述了一種在骨髓中分離到的干細胞類型,并以間充質(zhì)干細胞命名。1999年,發(fā)表在《科學》(Science)的一篇文章顯示,這種存在于骨髓基質(zhì)中的細胞可以分化成軟骨細胞、成骨細胞和脂肪細胞。
但進入21世紀之后,所謂的 “間充質(zhì)干細胞”研究即充斥著諸多矛盾和爭議。就在2017年,就連命名者Caplan本人也呼吁改變命名。Caplan開始后悔早先的命名方式,“當初命名的時候,我猜測讀者不會將它們稱作干細胞。” Caplan指出,間充質(zhì)干細胞可以刺激局部組織在損傷或者疾病發(fā)生的條件下去進行自我修復,而不是重建組織――后者是干細胞的主要功能。
此外,在最近的北京時間9月27日凌晨,國際頂級學術(shù)期刊《自然》(Nature)在線發(fā)表了一篇評論文章,日本理化學研究所(RIKEN)研究員和慶應義塾大學項目教授Douglas Sipp、美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)高級研究員Pamela G.Robey、明尼蘇達大學生物倫理學中心副教授Leigh Turner三人警告,間充質(zhì)干細胞的概念混淆使得那些未經(jīng)證明的療法更易于推銷給患者。
原國家衛(wèi)計委和食藥監(jiān)總局于2015年7月31日印發(fā)的《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則(試行)的通知》(簡稱《干細胞指導原則》)也明確提到,目前,普遍認為間充質(zhì)干細胞“不致瘤”或具有“弱致瘤性”,但不排除其對已存在腫瘤的“促瘤性”作用。
王黎明:用干細胞治愈了漸凍人、植物人,但救不了霍金
在此次講座中,前述某欄目的視頻也被再次播放。王黎明在講座現(xiàn)場稱,“我們現(xiàn)在要未病先防,這樣我們才能夠去做‘長壽夢’。”并稱,“健康是一種責任,尤其對企業(yè)家來說,這份責任更重大,關(guān)系到社會、事業(yè)、家庭、本人、員工及朋友。”
王黎明首先引用多處中外文獻報道來強調(diào)“干細胞治療有效”,但并未注明這些文獻所用到的實驗模型,究竟是小鼠等動物還是人體沒有區(qū)分。
隨后,王黎明引用了10余份所謂的治療案例。比如,脊髓損傷患者、漸凍人、植物人等,均在經(jīng)她“干細胞治療”后重新站立,腦癱兒也在她手里獲得新生。
以漸凍人為例,王黎明稱,“1個月以后就有效果,2個月以后就完全站起來,”不過她同時稱,“這個漸凍人發(fā)病時間不長,如果像霍金那樣時間久了就救不了了。”
實際上,以干細胞治療腦癱為例,澎湃新聞在查閱醫(yī)學研究登記備案信息系統(tǒng)時看到,正式備案的僅有一項,由大連醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院的劉晶作為項目負責人在展開“臍帶間充質(zhì)干細胞/神經(jīng)干細胞治療小兒腦性癱瘓的臨床研究”。
澎湃新聞此前從劉晶團隊處獲悉,目前該臨床研究仍在進行中,尚不能由他們發(fā)布階段性效果。此外,臨床研究在實際治療過程中使用的是神經(jīng)干細胞,棄用了間充質(zhì)干細胞。
王黎明在講座中還提到一個插曲,一名52歲的女性在甲狀腺癌切除術(shù)、子宮切除術(shù)后,找到她,“我不在乎花錢,我給你800萬元,你給我保養(yǎng)3年。”隨后,王黎明用“一次臍血免疫細胞、一次干細胞”的反復細胞輸注,最終讓患者“睡眠質(zhì)量明顯改善、精氣神提升、記憶力較前增強、皮膚細膩光滑”。王黎明還強調(diào),“到目前3年半了,一切如常,她還帶來了她的朋友。”
講座現(xiàn)場有人提問關(guān)于副作用的問題,王黎明回答,“從目前我們的臨床指標來講,血常規(guī)、尿常規(guī)、肝、腎等生化指標、免疫指標,我們做過3年的隨訪,一切正常,沒有發(fā)生異常的情況。”王黎明甚至直白提到,“沒有什么副作用,大不了沒作用。”
現(xiàn)場還有人針對王黎明提到自己“胖了,尿酸、血脂有時候要偏高”問她,“你咋沒有打干細胞?”王黎明回應:“我打了啊,不打我能做出這么多東西來嗎?我能跟我的病人同行嗎?我做了7次。”
在講座現(xiàn)場,王黎明幾度停下來要求客戶給予掌聲。
(更多內(nèi)容詳見澎湃新聞報道 起底生命匯:靠干細胞賺錢,中源協(xié)和卷入,多名投資大鱷參與;“生命匯”干細胞治療在博鰲已經(jīng)合法化?海南衛(wèi)健委:尚未放行)
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【起底生命匯:靠干細胞賺錢,中源協(xié)和卷入,多名投資大鱷參與】
澎湃新聞記者 蔣笙瀚 姜聞雨
今年5月,4名中國富豪組團到烏克蘭EmСell干細胞治療中心接受所謂的“干細胞治療”,一針的價格近60萬元人民幣(下同)、2天豪擲400萬元欲年輕30歲“回春”的消息一度刷屏。
4名富豪之所以遠赴烏克蘭,是因為目前國內(nèi)不允許除造血干細胞移植以外的任何干細胞臨床應用,僅允許臨床研究。就全球范圍來說,韓國的心臟病治療藥物Hearticellgram-AMI是全球首款獲批上市的干細胞治療藥物。其他日本、歐洲也有一些項目成果獲批上市??傆嬍囗棲@準上市的干細胞療法,在安全性、療效上仍爭議不斷。
所謂的干細胞,是一類具有自我更新、高度增殖和多向分化潛能的細胞群體,也被稱為“種子細胞”。在一定的條件下,這些“種子細胞”可以進一步分化成為各種不同的組織細胞,參與細胞替代和組織再生。
這項在科學領(lǐng)域內(nèi)充滿無限希望的研究,其作用機制等仍是世界難題。一名國家干細胞臨床研究專家委員會的委員專家對澎湃新聞(www.thepaper.cn)表示,“我們不能否認干細胞非常有研究價值,未來是可能有轉(zhuǎn)化前景的,但目前這個階段我們對它的了解還是偏少。現(xiàn)在有一些文獻報道了干細胞治療的初步安全性和有效性,但我們需要看到更加完整的數(shù)據(jù),而且還要按照藥物評估的流程去走。”
該專家強調(diào),除造血干細胞移植經(jīng)多年臨床實踐證明是治療白血病等疾病的有效手段之外,中國目前尚無其他成熟的商業(yè)化干細胞治療。
然而早在2011年之前,迫不及待的國內(nèi)商業(yè)機構(gòu)就已制造了“干細胞亂象”。以商業(yè)利益為目的的干細胞臨床應用在被國家叫停幾年之后,澎湃新聞卻調(diào)查發(fā)現(xiàn),一家名為海南博鰲生命匯醫(yī)療中心有限公司(下稱“博鰲生命匯”)的企業(yè)仍在運營,提供包括“干細胞抗衰老綜合治療方案”和“干細胞治療糖尿病方案”在內(nèi)的多重干細胞注射業(yè)務。以上治療方案的售價29.8萬元/人至96萬元/人不等。(詳見澎湃新聞報道干細胞治療“地下生意”:鼓吹長壽夢,叫價百萬有人買單)
而博鰲生命匯自稱其用于注射的干細胞來自于一家上市公司――中源協(xié)和(600645)。
博鰲生命匯的工作人員表示,“中源協(xié)和的細胞庫是國家干細胞庫,它相當于是我們的股東公司,你可以理解為它相當于是一個藥廠,但它不能給客人治病,它沒有辦法做臨床,但它卻是博鰲生命匯的股東。”
澎湃新聞近日來到海南博鰲實地探訪,揭開這場以“干細胞治療”為名、主打幫富豪們“延年益壽”的資本游戲。
前寶潔高管辭職創(chuàng)業(yè),持英國護照
實際上,“生命匯”的足跡不止在博鰲。正如生命匯工作人員前面所說,“我們的總部在北京”。
根據(jù)工商企業(yè)信息查詢網(wǎng)站“企查查”資料,博鰲生命匯注冊時間為2013年10月16日,注冊資本500萬元,注冊地址為瓊海市博鰲金海岸大道8號天堂小鎮(zhèn),法人代表為江蜀,經(jīng)營范圍為內(nèi)科、外科、皮膚科、中醫(yī)科、醫(yī)學美容科等,由海南博鰲美力三生科技有限公司(下稱“博鰲美力三生”)100%控股。
博鰲美力三生的控股股東則是北京美力三生科技有限公司(下稱“北京美力三生”),持股51%。該公司注冊時間為2013年1月11日,注冊資本4076.0871萬元。官網(wǎng)顯示,北京美力三生在北京、上海、廣州、博鰲、新加坡及巴黎均有布局, “生命匯”品牌的創(chuàng)始人則是北京美力三生法人、經(jīng)理陳力。
陳力是誰?據(jù)《胡潤百富》介紹,陳力在中國第三軍醫(yī)大學完成臨床醫(yī)學學業(yè)并成為皮膚科臨床醫(yī)生。1992年,陳力赴英國女王大學從事臨床醫(yī)學研究并獲得碩士學位。后在英國Randox工作三年,于1998年在英國加入寶潔醫(yī)藥事業(yè)部。
2001年9月,陳力離開英國回國定居,在寶潔亞太區(qū)負責美容護膚品工作。據(jù)《胡潤百富》描述,她曾任寶潔亞太首席美尚科學家、大中華區(qū)美尚事業(yè)對外事務總經(jīng)理,被認作是“寶潔中國的美尚面孔”。陳力個人社交網(wǎng)站記錄顯示,2012年8月31日,陳力結(jié)束在寶潔的14年工作生涯,并宣布要開始創(chuàng)業(yè)。
陳力于2012年9月21日在社交網(wǎng)站上寫道,北京美力三生“公司名字終于獲準注冊”。“美力”,即創(chuàng)造生命美好于活力;“三生”,即老子《道德經(jīng)》說三生萬物,是生命之源,西方文化中三生對應圣父、圣子、圣靈,即天地人,象征生命的圓滿。
北京美力三生背后的第一大股東為北京博怡投資咨詢有限公司(下稱“北京博怡投資”),持股20.46%。工商資料顯示,北京博怡投資法人也為陳力,陳力為外籍自然人,企業(yè)類型屬于外國法人獨資,由一家叫“Health Infinity Limited”的境外公司100%控股。
圖片來源香港公司注冊處綜合資訊系統(tǒng)(ICRIS)
澎湃新聞進一步查閱資料顯示,Health Infinity Limited為一家私人股份有限公司,注冊地位中國香港,成立時間為2015年6月2日。“Chen Li”為公司董事,持海外護照,護照簽發(fā)國家為英國。
“Chen Li”和“陳力”是否為同一人?澎湃新聞在寶潔公司網(wǎng)站一份希望小學捐贈名單中看到,2009年2月,寶潔公司和“Ms.Chen Li”分別捐贈12.5萬元建設云南省保山市龍陵縣龍山鎮(zhèn)寶潔博怡希望小學。此外,“共青團縣縣上網(wǎng)”官網(wǎng)上一則2010年4月龍陵團縣委的新聞中提到,龍山鎮(zhèn)董華村寶潔?博怡希望小學新建教學樓于2009年3月16日開工,2009年10月27日竣工,建筑面積996平方米,工程總投資148.6371萬元,其中,龍陵團縣委在中國青基會和云南省青基會的大力支持下,向?qū)殱嵐炯?ldquo;陳力女士”爭取希望小學捐贈資金。
從上述信息推斷,Health Infinity Limited的董事“Chen Li”和由Health Infinity Limited控制的大陸公司北京美力三生法人、經(jīng)理陳力是同一人。
背后多名投資大鱷
生命匯的創(chuàng)始人不止陳力,其背后還有國內(nèi)知名的投資大鱷。
北京銀泰中心官網(wǎng)2013年11月的一則新聞顯示,中國銀泰投資有限公司董事長沈國軍,紅杉資本中國基金創(chuàng)始及執(zhí)行合伙人沈南鵬,太美集團創(chuàng)始人胡世輝,源政投資董事長、中國第一例基因治療藥物的投資人楊向陽,博鰲亞洲文化傳媒董事長、博鰲亞洲論壇聯(lián)合創(chuàng)始人昂健,德迅投資董事長、騰訊公司聯(lián)合創(chuàng)始人曾李青等業(yè)界著名人士被譽為“生命六君子”。這些人在北京美力三生的股東信息中也陸續(xù)公開。
生命匯首家抗衰老及健康中心就位于北京銀泰中心6層。新聞顯示,在當時的開幕儀式上,國內(nèi)多名商界著名企業(yè)家均親臨現(xiàn)場。生命匯稱將借助諾貝爾醫(yī)學獎的尖端科技, 在全球以最高標準進行科技篩選與產(chǎn)品組合,用最嚴苛的技術(shù)要求,嚴謹量化的效果評估方式,提供抗衰老、癌癥預防與健康管理方案,為精英人群及其家庭的健康保駕護航。
新聞稿還強調(diào),精英人群的健康狀況除對個人極為重要外,還往往牽動著股價甚至公司正常經(jīng)營狀況。全部客戶健康資料均以匿名方式存儲在位于加拿大、瑞士及新加坡的數(shù)據(jù)中心。
北京美力三生目前的股東信息顯示,除北京博怡投資這家大股東外,其余還有13家股東。其中,何巧女為法人的北京東方園林互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司、北京美力合力投資咨詢中心(有限合伙)、北京紅杉銘德股權(quán)投資中心(有限合伙)、北京太美行動文化傳播有限公司等分別持股17.09%、15.96%、14.67%、6.56%。
公開的融資信息顯示,2013年11月4日,北京美力三生完成天使輪融資,融資金額1000萬元,投資方為源政投資楊向陽、德迅投資等。2016年1月7日,完成A輪融資,金額為5000萬元,紅杉資本領(lǐng)投,北京東方園林互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司跟投。
從北京美力三生工商資料變更歷史來看,公司最初由太美生命投資有限公司和陳力出資。2015年10月,也就是在陳力為法人的北京博怡投資注冊成立1個月后,外籍自然人陳力退出,新增北京博怡投資。同時,企業(yè)類型由有限責任公司(中外合資)變更為有限責任公司(外商投資企業(yè)與內(nèi)資合資)。太美生命投資有限公司法人即太美集團創(chuàng)始人胡世輝。胡世輝也是北京美力三生董事。
2015年12月2日,北京美力三生投資人新增11家。分別為北京美力合力投資咨詢中心(有限合伙)、北京太美行動文化傳播有限公司,法人股東、北京美力投資管理中心(有限合伙),法人股東、深圳市源政投資發(fā)展有限公司、北京國俊投資有限公司、天津紅杉聚業(yè)股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)、北京百善投資有限公司、昆山太美生命投資管理有限公司、北京聚美力投資咨詢中心(有限合伙),以及自然人股東周怡君。
2016年1月4日,董事昂建斌退出,新增何巧女等人為董事。同日,太美生命投資有限公司、昆山太美生命投資管理有限公司退出,新增投資人北京紅杉銘德股權(quán)投資中心(有限合伙)、北京東方園林互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司。
2016年8月22日,深圳市源政投資發(fā)展有限公司退出,新增自然人股東楊麗鳴。
最新的變更顯示為2018年8月23日,新增投資人北京木蘭匯公益基金會。
值得注意的是,違規(guī)進行干細胞治療商業(yè)運營的不僅僅發(fā)生在博鰲生命匯,北京美力三生布局在其他城市的公司已明確因相關(guān)原因受到處罰。
上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會網(wǎng)站行政處罰歷史顯示,2018年4月25日,上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會對生命匯(上海)健康管理有限公司(下稱“上海生命匯”)作出行政處罰決定,處罰事由為未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)。違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十四條,依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第七十七條第(三)項,沒收違法所得214970元,罰款人民幣5000元。
上海生命匯由北京美力三生100%控股。于2016年7月11日注冊成立,注冊資本2000萬元,法人為“Chen Li”。
2016年12月,有媒體報道,上海生命匯正式開業(yè),是生命匯品牌繼在北京、廣州、博鰲、新加坡等地設立旗艦醫(yī)學中心后,正式進駐上海,完成了集團在中國一線城市的抗衰防癌醫(yī)療服務網(wǎng)絡布局,同時將為上海及周邊追求高品質(zhì)生命狀態(tài)的社會精英人士提供全面而便捷的定制化、醫(yī)療級抗衰防癌健康管理服務。
上市公司中源協(xié)和母公司占股49%
陳力等人的“高端醫(yī)療”中,光有資本和龐大的富豪群還不夠,還需要核心的一環(huán)“干細胞”。
在澎湃新聞實地探訪時,博鰲生命匯稱上市公司中源協(xié)和是“干細胞提供方”。 博鰲生命匯的工作人員表示,“中源協(xié)和的細胞庫是國家干細胞庫,它相當于是我們的股東公司,你可以理解為它相當于是一個藥廠,但它不能給客人治病,它沒有辦法做臨床,但它卻是博鰲生命匯的股東。”
被博鰲生命匯稱為權(quán)威專家的王黎明在一場所謂的干細胞療法“醫(yī)學沙龍”中也提到,“我們的細胞來自中源協(xié)和。”
中源協(xié)和與博鰲生命匯到底有何淵源?工商資料顯示,博鰲生命匯由博鰲美力三生100%控股,博鰲生命匯由北京美力三生持股51%。另外49%股權(quán)由天津開發(fā)區(qū)德源投資發(fā)展有限公司(下稱“德源投資”)持有。
而德源投資正是中源協(xié)和的母公司,持有中源協(xié)和21.10%股份。博鰲美力三生的董事韓月娥現(xiàn)年55歲,同時也是德源投資的法人代表、董事及中源協(xié)和監(jiān)事會主席。
中源協(xié)和官網(wǎng)的全球戰(zhàn)略頁面下,曾明確將位于??诘?000平米海南干細胞基地和位于博鰲的5000平米生命匯醫(yī)療中心納入其版圖中(官網(wǎng)最新版本現(xiàn)已將生命匯醫(yī)療中心隱去)。對于公司在博鰲的布局,中源協(xié)和背后實際控制人為李德福曾表示,我們必須超前布局,走在世界生命產(chǎn)業(yè)前端。
上市公司高管資料介紹,李德福,天津人,現(xiàn)年60歲,南開大學EMBA碩士學位。1993年3月,時任天津市委黨史辦主任的李德福,任天津開發(fā)區(qū)永泰房地產(chǎn)開發(fā)有限公司董事長,該公司即永泰紅集團的前身。后李德福下海,該公司轉(zhuǎn)制成為其個人名下企業(yè)。
李德?,F(xiàn)任中源協(xié)和董事長、總經(jīng)理;永泰紅控股集團及部分下屬企業(yè)董事長、總經(jīng)理;永泰紅養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團有限公司部分下屬企業(yè)董事長;天津開發(fā)區(qū)德源投資發(fā)展有限公司董事;中國銀宏有限公司董事長;中國老齡產(chǎn)業(yè)協(xié)會常務理事。曾任天津市政協(xié)委員;天津市工商業(yè)聯(lián)合會副主席;全國工商聯(lián)房地產(chǎn)商會副會長。
澎湃新聞曾通過中源協(xié)和官網(wǎng)客服電話咨詢干細胞治療業(yè)務,對方并沒有直接否認其有該業(yè)務。詢問基本信息和聯(lián)系方式后,客服人員稱后續(xù)會有相關(guān)工作人員聯(lián)系對接。
李德福20年干細胞夢
資本市場對中源協(xié)和從事的干細胞業(yè)務并不陌生。中源協(xié)和在干細胞領(lǐng)域起家始于近20年前,起初主要借助了中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院(也稱“血液學研究所”)的強大資歷。
血液學研究所由中國血液學創(chuàng)始人鄧家棟教授創(chuàng)建于1957年。1970年代遷往四川,1982年重新遷回天津。血液學研究所是全國唯一的血液病三級甲等專科醫(yī)院,國內(nèi)最大的集醫(yī)療、科研、教學、產(chǎn)業(yè)于一體的國家級科研型血液病專業(yè)醫(yī)療機構(gòu),是全國唯一的實驗血液學國家重點實驗室依托在院所。也是原國家衛(wèi)計委在2016年公示的首批干細胞臨床研究機構(gòu)之一。
2000年,李德福通過其控股的華銀投資(注冊時間為1999年2月8日)重組了主營紡織的上海望春花(集團)股份有限公司(下稱“望春花”)。2001年,李德福以望春花(即中源協(xié)和前身)為載體和血液學研究所共同出資成立了協(xié)和干細胞,自此正式跨入干細胞領(lǐng)域。
工商資料顯示,協(xié)和干細胞注冊時間為2001年2月16日,注冊資本為1億元,目前控股股東為中源協(xié)和,持股90%,天津血液學研究所占股10%。
協(xié)和干細胞官網(wǎng)顯示,公司擁有天津市臍帶血造血干細胞庫。天津市臍帶血造血干細胞庫以血液學研究所、實驗血液學國家重點實驗室為技術(shù)依托,是首批通過國家衛(wèi)生部執(zhí)業(yè)驗收的臍帶血造血干細胞庫(許可證號:衛(wèi)臍血干細胞庫字【2002】第002號),也是目前是目前世界規(guī)模最大、技術(shù)最先進、質(zhì)控標準最高的干細胞庫之一,也是首批通過亞洲臍帶血庫組織驗收的臍帶血造血干細胞庫。中源協(xié)和公告顯示,目前由其運營管理著天津市臍帶血造血干細胞庫。
截至目前,中國經(jīng)批準并驗收合格執(zhí)業(yè)的只有7家臍帶血造血干細胞庫,分別是北京市、天津市、上海市、浙江省、山東省、廣東省、四川省臍帶血造血干細胞庫。臍帶血造血干細胞主要用于治療白血病、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)疾病。
不過需要區(qū)分的是,造血干細胞因沒有經(jīng)過體外處理,也就是沒有經(jīng)過體外培養(yǎng)、擴增等步驟,需要在24小時之內(nèi)就輸入患者體內(nèi),且臨床治療成熟度較高,目前并不在國家干細胞臨床監(jiān)管范圍之內(nèi)。
被博鰲生命匯封為“干細胞最權(quán)威的主任、全球干細胞臨床治療最豐富的人”的王黎明和中源協(xié)和此前也有交集。
《中國免疫學》雜志2010年第7期一篇題為《臍帶間充質(zhì)干細胞治療17例類風濕性關(guān)節(jié)炎患者的臨床療效觀察》的論文顯示,第一作者為解放軍323醫(yī)院細胞治療中心王黎明,第二作者為2011年和王黎明一起出現(xiàn)在央視“走近科學”欄目的周建軍。論文的通訊作者單位是中國醫(yī)學科學院血液學研究所,通訊作者為劉擁軍。曾任中國醫(yī)學科學院血液學研究所實驗血液學國家重點實驗室副研究員,國家干細胞工程技術(shù)研究中心/中國醫(yī)學科學院血液學研究所泰達生命科學技術(shù)研究中心研發(fā)部主任。
2012年之前,王黎明、劉擁軍等人還合作發(fā)表過《臍帶間充質(zhì)干細胞治療20例小兒腦癱效果觀察》、《成體干細胞治療20例運動神經(jīng)元病臨床效果觀察》、《自體分選造血干細胞和異體臍帶間充質(zhì)干細胞移植治療神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病》等文章。
巧合的是,曾經(jīng)和王黎明合作過的劉擁軍,目前為天津和澤干細胞科技有限公司的經(jīng)理,該公司成立于2010年8月,由和澤生物科技有限公司(下稱“和澤生物”)控股。和澤生物注冊時間為2009年4月,注冊資本為1.5億元,由中源協(xié)和100%控股。
中源協(xié)和官網(wǎng)這么描述天津和澤干細胞科技有限公司:是從事以干細胞為代表的生物醫(yī)學基礎和轉(zhuǎn)化研究、干細胞臨床研究及干細胞藥物研制的生物高科技公司,隸屬于中源協(xié)和。
中源協(xié)和官網(wǎng)稱,經(jīng)過多年潛心研究,天津和澤干細胞科技有限公司開發(fā)出一系列來源于臍帶、骨髓、臍帶血、脂肪的干細胞研究產(chǎn)品;干細胞療法針對肝腎損傷、心腦血管疾病、腦和脊髓神經(jīng)損傷、自身免疫性疾病等難治性疾病都有著顯著的療效,并在抗衰老、美容護膚、提高免疫力等方面有著令人鼓舞的神奇功效。
中源協(xié)和曾卷入“魏則西事件”
不過,李德福從房地產(chǎn)跨向生物科技的歷程卻頗為曲折。
就在重組望春花之后不久, 2002年初,李德福因挪用上市公司上億元資金被天津和上海警方聯(lián)合調(diào)查,當年6月,望春花發(fā)布有關(guān)挪用資金的“致歉公告”,李德福被責令不得擔任上市公司的任何職務。李德福自此退出了望春花。
2007年,李德福通過德源投資以1.52億元拍下難以為繼、正在拍賣的望春花股權(quán),重新奪回控制權(quán)。2008年11月14日,望春花召開2008年第三次臨時股東大會,審議并通過了關(guān)于將“公司名稱變更為中源協(xié)和干細胞生物工程股份公司、注冊地變更至天津市”的議案。
望春花的年報顯示,2008年公司主營業(yè)務中干細胞存儲業(yè)務收入超過紡織業(yè)務收入,紡織業(yè)務經(jīng)營發(fā)生嚴重虧損,拖累公司經(jīng)營總體業(yè)績,公司決定剝離紡織資產(chǎn),集聚資源發(fā)展干細胞業(yè)務。并最終于2010年,紡織資產(chǎn)被一攬子打包轉(zhuǎn)讓。
中源協(xié)和目前主要業(yè)務為細胞制備和存儲服務、基因檢測、體外診斷試劑的銷售、美容抗衰老等。主要產(chǎn)品包括臍帶血造血干細胞、臍帶間充質(zhì)干細胞、胎盤亞全能干細胞、脂肪干細胞及免疫細胞等的制備與存儲服務;兒童基因、無創(chuàng)產(chǎn)前基因、腫瘤及心血管基因、成人易感基因等基因檢測服務,生化、免疫診斷試劑的生產(chǎn)和銷售、化妝產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售等。
中源協(xié)和目前在天津、黑龍江、吉林、遼寧、山西、陜西、河南、安徽、浙江、江西、江蘇、上海、福建、重慶、貴州、云南、海南、甘肅等地均建立了干細胞庫網(wǎng)點。中源協(xié)和官網(wǎng)稱,可以在上述任何一個地區(qū)為客戶即時即地提供多種類的細胞存儲業(yè)務服務。
根據(jù)公告,除協(xié)和干細胞之外,中源協(xié)和干細胞存儲業(yè)務開展的實體還包括和澤生物。
值得注意的是,2012年前后,干細胞產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化熱潮經(jīng)歷了大起大落。迫于“干細胞亂象”的愈演愈烈,原衛(wèi)生部在2011年暫停了各項未經(jīng)批準的干細胞臨床研究,并嚴令終止任何非法的、以商業(yè)利益為目的的干細胞臨床應用。
受此影響,中源協(xié)和的“干細胞夢”遲遲未能明朗。與此同時,中源協(xié)和開始拓展新業(yè)務――“細胞免疫療法”
可查資料顯示,2014年,中源協(xié)和開始引入了“細胞免疫療法”。也就在當年,公司再度將中文名稱由“中源協(xié)和干細胞生物工程股份公司”變更為“中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司”,并于2014年11月11日,完成了工商變更登記。自此,“干細胞” 字眼在公司名稱中隱去。隨后的2015年,公司儲存細胞悄然新增了免疫細胞。
尤其在2016年,中源協(xié)和在細胞免疫療法上動作不斷。公司大事記顯示,2016年1月,中源協(xié)和與美國Eureka公司合作設立新公司,致力于CAR-T實體瘤的臨床研究。同年4月,中源協(xié)和出資5800萬收購血研所CAR-T技術(shù)專利。同年9月,中源協(xié)和參與投資設立頤昂生物科技(上海)有限公司,致力于CAR-T實體瘤的臨床研究。
值得一提的是,中源協(xié)和還因其細胞免疫療法“布局”卷入2016年的“魏則西事件”。
2016年4月12日,21歲的西安電子科技大學計算機專業(yè)學生魏則西因身患滑膜肉瘤去世。其生前求醫(yī)過程中,通過百度搜索看到排名前列的武警北京總隊第二醫(yī)院,受其“生物免疫療法”、“斯坦福技術(shù)”等宣傳所騙,花費20多萬元治療,最終無任何效果,病情迅速惡化,同時貽誤了其他合理治療的時機。
“莆田系”上??氯R遜生物技術(shù)有限公司(下稱“柯萊遜”)則是武警北京總隊第二醫(yī)院細胞免疫療法的技術(shù)供應商。而如果沒有“魏則西事件”,柯萊遜則會大概率注入中源協(xié)和。
早在2015年年底,中源協(xié)和開始籌劃以“左手倒右手”方式謀求柯萊遜。當年12月,中源協(xié)和作為劣后合伙人的湖州融源瑞康股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)(下稱“融源瑞康”),出資8.2億元全資收購柯萊遜。在市場看來,成立于2015年12月2日的融源瑞康“功能”就在于幫助中源協(xié)和提前鎖定柯萊遜。
2016年3月4日,中源協(xié)和宣布定增收購預案,擬用11億元再從融源瑞康手中全資收購柯萊遜公司100%股權(quán)。
“魏則西事件”爆發(fā)后,中源協(xié)和最終于2016年6月2日晚間發(fā)出多則公告,宣布終止非公開發(fā)行股票,并放棄收購柯萊遜。
【“生命匯”干細胞治療在博鰲已合法化?海南衛(wèi)健委:尚未放行】
澎湃新聞記者 蔣笙瀚
澎湃新聞近期調(diào)查發(fā)現(xiàn),一家名為海南博鰲生命匯醫(yī)療中心有限公司(下稱“博鰲生命匯”),提供了包括“干細胞抗衰老綜合治療方案”和“干細胞治療糖尿病方案”在內(nèi)的多重干細胞注射業(yè)務。以上治療方案的售價29.8萬元/人至96萬元/人不等。(詳見澎湃新聞報道干細胞治療“地下生意”:鼓吹長壽夢,叫價百萬有人買單;起底生命匯:靠干細胞賺錢,中源協(xié)和卷入,多名投資大鱷參與)
事實上, 上述業(yè)務都是非法運營。早在2011年,原衛(wèi)生部就暫停了各項未經(jīng)批準的干細胞臨床研究,并嚴令:終止任何非法的、以商業(yè)利益為目的的干細胞臨床應用。2012年初,全國各級各類從事干細胞臨床研究和應用的醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)研制單位被要求展開自查自糾工作。
3年半之后,《干細胞臨床研究管理辦法 ( 試行 )》 ( 簡稱《干細胞管理辦法》) 和與之配套的《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則(試行)的通知》(下稱“《干細胞指導原則》”)在2015年7月底相繼出臺?!陡杉毎芾磙k法》被稱為是中國第一個干細胞臨床應用相關(guān)的管理性文件。
上述文件的出臺,一方面是給干細胞亂象“關(guān)閘”,另一方面也是給正規(guī)的臨床研究機構(gòu)、健康持續(xù)的干細胞治療發(fā)展“開閘”。
干細胞具有自我更新、高度增殖、多向分化潛能,這樣的特性在醫(yī)學上意味著無限可能。在一定的條件下,這些“種子細胞”可以進一步分化成為各種不同的組織細胞,參與細胞替代和組織再生。
以醫(yī)療健康為切入點的商業(yè)機構(gòu)敏銳地察覺到了干細胞市場的廣闊和回報。在2011年年底之前,“有些機構(gòu)甚至在十分簡陋的實驗室里獲得干細胞,未經(jīng)任何質(zhì)量控制就能輸?shù)饺梭w內(nèi),”一名干細胞業(yè)內(nèi)人士對澎湃新聞(www.thepaper.cn)如此描述當時的“干細胞亂象”。
然而一紙禁令并未攔住商業(yè)機構(gòu)在干細胞治療領(lǐng)域的擴張步伐。澎湃新聞發(fā)現(xiàn),地處博鰲的生命匯以“國務院特批‘博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)’的示范項目”為宣傳噱頭,面向客戶時偷換概念,用“可以進行干細胞輸注”取代了“先行區(qū)可以申報開展干細胞臨床研究”。
以“國九條”政策為噱頭開展業(yè)務
博鰲生命匯5年來何以迎來各處“慕名而來”的客戶?工作人員自稱的“合法”根基在哪?
工作人員稱,海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(下稱“先行區(qū)”)享受“國九條”政策,位于先行區(qū)內(nèi)的博鰲生命匯“可以合法打干細胞”。實際上,先行區(qū)享受的“國九條”政策被他們用來當成了夸大宣傳的重要噱頭,且博鰲生命匯并不在先行區(qū)內(nèi)。
2013年2月28日,國務院正式批復海南設立博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)。根據(jù)《國務院關(guān)于同意設立海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的批復》( 國函 [2013] 33號),將給予先行區(qū)九項支持政策,也就是后來被簡稱的“國九條”。其中第二條即為:先行區(qū)可根據(jù)自身的技術(shù)能力,申報開展干細胞臨床研究等前沿醫(yī)療技術(shù)研究項目。
然而,博鰲生命匯目前正在操作的業(yè)務并非等同于干細胞臨床研究。
如前所述,原衛(wèi)生部在2011年底暫停了各項未經(jīng)批準的干細胞臨床研究,并嚴令終止任何非法的、以商業(yè)利益為目的的干細胞臨床應用。醞釀3年半,直到2015年,《干細胞臨床研究管理辦法 ( 試行 )》 ( 簡稱《干細胞管理辦法》) 和與之配套的《干細胞指導原則》相繼出臺,中國干細胞臨床研究才重新步入正軌。
《干細胞管理辦法》對允許開展干細胞臨床研究的機構(gòu)設置了7項基本條件,首要一點即為必須為三級甲等醫(yī)院。《干細胞管理辦法》還明確提到 ,進行臨床研究的機構(gòu)不得向受試者收取干細胞臨床研究相關(guān)費用,機構(gòu)不得發(fā)布或變相發(fā)布干細胞臨床研究廣告。
澎湃新聞在查閱目前已經(jīng)正式備案的臨床項目的倫理委員會批件時注意到,有項目的審評意見特別指出,在知情同意書和方案中,要強調(diào)這是一個科學探索和臨床研究,是未知嘗試,甚至不能出現(xiàn)“讓受試者受益”和“有效”等字眼。
同時,目前中國實行的是干細胞臨床研究機構(gòu)備案和干細胞臨床研究項目備案。截至目前,公布的2批干細胞臨床研究機構(gòu)共有102家,這些機構(gòu)均為三級甲等醫(yī)院。另外,還包括12家軍隊醫(yī)院。而醫(yī)學研究登記備案信息系統(tǒng)目前可查的已經(jīng)完成備案的干細胞臨床研究項目則有20項。
另外,即使備案臨床機構(gòu)按照《干細胞管理辦法》完成的干細胞臨床研究,還不得直接進入臨床應用。
在目前公布備案干細胞臨床研究機構(gòu)中,并沒有博鰲生命匯。另外,不收費、不搞商業(yè)操作等正規(guī)干細胞臨床研究機構(gòu)的特質(zhì),博鰲生命匯也均不符合。
官方:生命匯尚未入先行區(qū)建設
即使目前先行區(qū)內(nèi)享有的一些政策支持,實際上對博鰲生命匯來說也均不適用。澎湃新聞實體探訪過程中發(fā)現(xiàn),博鰲生命匯所在的地址并非先行區(qū)內(nèi),驅(qū)車開往先行區(qū)尚需30分鐘左右的車程。
根據(jù)《國務院關(guān)于同意設立海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的批復》,先行區(qū)位于瓊海市嘉積鎮(zhèn)城區(qū)與博鰲亞洲論壇核心區(qū)之間的萬泉河兩岸,規(guī)劃范圍20.14平方公里,其中建設用地規(guī)模9.96平方公里。
在先行區(qū)規(guī)劃館內(nèi),有工作人員對澎湃新聞表示,“我們現(xiàn)在只規(guī)劃了萬泉河南岸的第9單元地塊,而萬泉河北岸還完全沒有規(guī)劃。”據(jù)其介紹,整個先行區(qū)基礎設施建設投入預計為136億元,分三期進行,目前只完成了一期,也就是南岸。“現(xiàn)在在投入北岸的基礎設施建設,但還沒有完工。”
澎湃新聞在規(guī)劃館內(nèi)了解到,在目前規(guī)劃中的第9單元地塊,總計27個項目開工建設,9個項目建設完工。在規(guī)劃沙盤中,并沒有出現(xiàn)博鰲生命匯。
對于博鰲生命匯是否屬于先行區(qū)醫(yī)療機構(gòu),先行區(qū)管委會醫(yī)療旅游局的一名工作人員在接受澎湃新聞采訪時表示,“生命匯還沒入場建設,它目前是通過了技術(shù)評估,但還沒拿到地,現(xiàn)在還在等評估結(jié)果,它在先行區(qū)內(nèi)還沒有建它的主體機構(gòu)。”
根據(jù)先行區(qū)項目準入流程,共有項目申請、通過醫(yī)學技術(shù)評估、通過產(chǎn)業(yè)合規(guī)性審查、項目準入(報省先行區(qū)領(lǐng)導小組備案,重大事項由領(lǐng)導小組決定)、企業(yè)取得土地使用權(quán)(招拍掛)、業(yè)主方與管委會簽訂承諾書、業(yè)主單位施工建設、竣工聯(lián)合驗收等一系列步驟。
值得注意的是,當澎湃新聞問及先行區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)是否有資質(zhì)開展干細胞臨床研究時,先行區(qū)管委會醫(yī)療旅游局的這名工作人員表示,“先行區(qū)一直可以做臨床研究,我們變更了國家要求,只要與國內(nèi)的三甲醫(yī)療機構(gòu)合作,正式簽署合作文件即可,代替原先的三甲要求,但不能公開收費”。
至于該要求變更是否經(jīng)有關(guān)部門批準,該工作人員稱,“這個變更目前正在向相關(guān)部門申請批準,應該沒有問題。”
先行區(qū)內(nèi)“干細胞治療”放寬資質(zhì)尚無定論
先行區(qū)內(nèi)“干細胞治療”將以何種方式“先試先行”?目前尚無具體方案。
海南省定位為國際旅游島,先行區(qū)的設立契合其發(fā)展需求?!逗D喜棙烦菄H醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(2015-2024年)》中提出,先行區(qū)借助博鰲品牌和影響力,加快發(fā)展海南省醫(yī)療旅游業(yè)和相關(guān)高端醫(yī)療服務,是博鰲亞洲論壇的延伸和發(fā)展,被譽為博鰲亞洲論壇的第二樂章。
上述規(guī)劃綱要還指出,近些年,國內(nèi)外來瓊游客的疾病治療和預防、養(yǎng)生康復等需求日益增長,加上潛在的生態(tài)環(huán)境、氣候條件和旅游資源優(yōu)勢,未來在先行區(qū)政策指引和推動下,海南醫(yī)療旅游將有望撬動國內(nèi)外龐大的醫(yī)療旅游需求市場,成為推動海南國際旅游島建設的新引擎。
在先行區(qū)規(guī)劃的產(chǎn)業(yè)鏈圖中,被給予無限醫(yī)療期望的干細胞并未缺席。干細胞移植中心、干細胞與再生醫(yī)學實驗室均在其打造特許醫(yī)療項目、構(gòu)建國家級醫(yī)學科研基地的計劃中。
澎湃新聞沿著先行區(qū)內(nèi)的康祥路開車不到一公里的距離,可以看到多家醫(yī)療機構(gòu),都和干細胞有關(guān)。中國干細胞集團附屬醫(yī)院、瑞達麥迪賽爾、博鰲?銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院、新生泉國際細胞治療醫(yī)院、博鰲超級醫(yī)院等,均期待在政策開閘之日在干細胞治療領(lǐng)域占有一席之地。
規(guī)劃館內(nèi)的引進醫(yī)療新技術(shù)介紹中,也直接注明有Laviv自體成纖維細胞治療技術(shù)、脂肪間充質(zhì)干細胞用于自體免疫性疾病治療、脂肪來源間充質(zhì)干細胞用于糖尿病治療、神經(jīng)干細胞用于神經(jīng)退行性疾病的治療、神經(jīng)干細胞及其外泌因子用于腦癱治療等。
在博鰲超級醫(yī)院,前臺工作人員對澎湃新聞表示,“我們有干細胞治療的項目,但目前還沒有正式開展。”而規(guī)劃館內(nèi)工作人員則還提到一點,“先行區(qū)內(nèi)干細胞治療目前是不能開展的,但如果有客戶確實需要干細胞治療,這里有途徑可以幫忙把他們轉(zhuǎn)移到烏克蘭去治療。”
毫無疑問,在國家監(jiān)管部門尚未松動相關(guān)規(guī)定前,先行區(qū)內(nèi)這些醫(yī)療機構(gòu)的資質(zhì)是束縛它們大展拳腳的最大障礙。海南省衛(wèi)健委科教處副處長林海珍在接受澎湃新聞采訪時明確表示,“先行區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)都沒有達到三甲。”
林海珍強調(diào),“先行區(qū)內(nèi)要開展干細胞項目需要向我們審批,根據(jù)現(xiàn)行規(guī)定,先行區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)都沒達到標準,所以都沒有申請開展項目。”
不過,海南省衛(wèi)計委確實考慮在先行區(qū)內(nèi)放寬三甲資質(zhì)這一硬性規(guī)定。林海珍提到一點,“我們正在修訂一個干細胞臨床研究的管理辦法,但還沒出臺,這個管理辦法只適用于先行區(qū)內(nèi)。”林海珍表示,“先行區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)都沒達到三甲,要開展項目的話只能放開資質(zhì)。”
不過,這份處于修訂中的管理辦法最后能否出臺還充滿著未知。“現(xiàn)在還在征求意見,看各個專家的意見,看大家的意見。”
前述國家干細胞臨床研究專家委員會的委員專家也對澎湃新聞提到,“海南省衛(wèi)計委曾經(jīng)邀請我們?nèi)タ疾煜刃袇^(qū),主要目的也是看看有沒有放寬資質(zhì)的可能。”
然而,對于先行區(qū)內(nèi)的這些醫(yī)療機構(gòu),放寬資質(zhì)或許還不夠,他們還希望能公開收費,這又是另一道難題。
上述先行區(qū)管委會醫(yī)療旅游局的工作人員當時告訴澎湃新聞,“我們在上個月月底向省里面有關(guān)部門發(fā)了干細胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化及應用指導意見,主要是沖著臨床收費想要去做一個突破,但目前是被駁回”。
該工作人員進一步解釋,臨床收費就是說,我們目前想讓干細胞技術(shù)在先行區(qū)這塊可以公開合法合規(guī)地收費。“發(fā)給省里面有關(guān)職能部門的時候被省里面的食藥監(jiān)局駁回了,不同意在先行區(qū)展開這個項目的收費,建議我們按照目前國內(nèi)現(xiàn)行的法律法規(guī)執(zhí)行干細胞技術(shù)的研究。”
對于收費這一點,林海珍表示確有其事,最后駁回的原因在于“目前各部門意見不統(tǒng)一”。
對于先行區(qū)來說,干細胞治療項目未來如何合法合規(guī)開展,是目前各方亟需破題的難點,他們尚需耐心。
僅目前而言,整個海南省也僅3家屬于合法的干細胞臨床研究備案機構(gòu),且均在第二批入圍。分別為海南省人民醫(yī)院、海南醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院、海口市人民醫(yī)院。而這3家也只是有資質(zhì)申報備案干細胞臨床研究項目,但在其開展過程中尚不能收費。(澎湃新聞)
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