小孩子生長(zhǎng)激素缺乏怎么辦?
小孩子生長(zhǎng)激素缺乏怎么辦?因垂體前葉分泌的生長(zhǎng)激素不足而導(dǎo)致兒童生長(zhǎng)發(fā)育障礙,身材矮小者稱為生長(zhǎng)激素缺乏癥。生長(zhǎng)激素缺乏癥發(fā)病率約為1/8500,是一種內(nèi)分泌疾病,表現(xiàn)為身材矮小、生長(zhǎng)障礙、性發(fā)育障礙、代謝紊亂、神經(jīng)系統(tǒng)、心、腎功能異常。目前一般使用基因重組人生長(zhǎng)激素治療。該群體也被稱為“袖珍人”。
賽增重組人生長(zhǎng)激素,從粉劑到水劑更好助增高
生長(zhǎng)激素屬于蛋白制劑藥物,而針型劑是蛋白制劑的發(fā)展趨勢(shì),現(xiàn)已上市的蛋白水針劑包括:胰島素、促紅細(xì)胞生長(zhǎng)素等等,均有粉劑發(fā)展為水針制劑。
蛋白質(zhì)分為不同的結(jié)構(gòu)。一級(jí)結(jié)構(gòu)是多肽鏈中氨基酸的排列順序;二級(jí)結(jié)構(gòu)是指肽鏈的折疊,形成局部的空間構(gòu)象,有折疊或螺旋等結(jié)構(gòu);蛋白質(zhì)的多肽鏈在各種二級(jí)結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上再進(jìn)一步盤曲或折疊形成具有一定規(guī)律的三維空間結(jié)構(gòu),稱為蛋白質(zhì)的三級(jí)結(jié)構(gòu)。只有蛋白質(zhì)的折疊在三級(jí)結(jié)構(gòu)中同天然結(jié)構(gòu)完全一致,才能保證它能夠發(fā)揮更好的功能。相對(duì)于粉劑,水劑的生產(chǎn)工藝中,由于有獨(dú)特的蛋白質(zhì)液體穩(wěn)定技術(shù),沒(méi)有凍干的步驟,才能夠保證蛋白質(zhì)的三級(jí)結(jié)構(gòu)均與天然結(jié)構(gòu)完全一致。因此,水劑的蛋白質(zhì)制劑已經(jīng)成為行業(yè)內(nèi)不可逆轉(zhuǎn)的潮流
賽增重組人生長(zhǎng)激素緊跟國(guó)際潮流比活性是評(píng)價(jià)生長(zhǎng)激素療效的重要指標(biāo),比活值越高,則臨床療效越高。國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)中檢所的檢測(cè)結(jié)果顯示:賽增粉劑的比活性為3.25 IU/mg ,“賽增水劑”的比活高達(dá)3.87 IU/mg,而國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比活性為3.0 IU/mg,賽增重組人生長(zhǎng)激素標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)高于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。臨床上由于遺傳,起始治療年齡,骨齡,病種,生活環(huán)境,營(yíng)養(yǎng)等等個(gè)體差異,導(dǎo)致可能不容易看到水粉比活差異在臨床的明顯體現(xiàn),但如果選擇同宗同源的個(gè)體來(lái)進(jìn)行比較,水劑的臨床療效一定是優(yōu)于粉劑的。
賽增重組人生長(zhǎng)激素問(wèn)世以來(lái),既為廣大矮小癥患者帶來(lái)福音又向證明了中國(guó)在生物制藥領(lǐng)域方面的創(chuàng)新力。金賽潛心研制緊跟國(guó)際步伐,從粉劑到水劑到生長(zhǎng)激素長(zhǎng)效,實(shí)現(xiàn)了從國(guó)際首仿到國(guó)際同步,再到全球首創(chuàng)的突破。
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