近日流出的一張罰單，使華大基因再度立于風(fēng)口浪尖。10月24日晚間，科技部公開公布人類遺傳資源行政處罰信息，深圳華大基因科技服務(wù)有限公司(華大基因)、藥明康德和艾德生物A股三家上市公司榜上有名，另外三家也是明星機(jī)構(gòu)，包括復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、阿斯利康、昆皓睿誠。

　　其中，由科技部2015年9月7日開具的罰單顯示，經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，華大基因和復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院未經(jīng)許可，與英國牛津大學(xué)開展中國人類遺傳資源國際合作研究，華大基因?qū)⒉糠秩祟愡z傳資源信息從網(wǎng)上傳遞出境?？萍疾坷樟钇渫Ｖ乖擁?xiàng)研究、銷毀尚未出境的遺傳資源材料及研究數(shù)據(jù)，停止涉及我國人類遺傳資源的國際合作，整改驗(yàn)收合格后方可再行開展。

　　而就在此前不久，華大基因發(fā)布了一項(xiàng)中國人基因組學(xué)大數(shù)據(jù)研究成果，該項(xiàng)研究取樣自14余萬中國人無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測數(shù)據(jù)。

　　這引起了公眾對(duì)華大基因基因檢測用戶隱私外泄的擔(dān)憂。次日便有媒體發(fā)文稱華大基因14萬孕婦基因組流到海外。

　　華大基因隨后發(fā)表澄清聲明，針對(duì)該媒體發(fā)表的消息一一駁斥。同時(shí)華大基因向自媒體發(fā)出了律師函，要求刪文并澄清。當(dāng)晚，華大基因收到了來自創(chuàng)業(yè)板公司管理部的問詢函。

　　10月28日，華大基因在對(duì)深交所問詢函的回復(fù)函中表示，2015年收到該行政處罰后，立即停止該研究工作的執(zhí)行，并銷毀了該研究工作中所有未出境的遺傳資源材料以及相關(guān)研究數(shù)據(jù)，且第一時(shí)間快速推進(jìn)了整改工作，經(jīng)對(duì)整改報(bào)告進(jìn)行核查并現(xiàn)場驗(yàn)收后，科技部已批準(zhǔn)華大科技恢復(fù)開展涉及中國人類遺傳資源國際合作工作。

　　此外，華大基因表示，“14萬中國人基因大數(shù)據(jù)”項(xiàng)目無外方合作機(jī)構(gòu)。而關(guān)于“14萬中國人基因大數(shù)據(jù)”研究的知情權(quán)，華大研究團(tuán)隊(duì)在進(jìn)行無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測前，受檢者會(huì)簽署知情同意書，明確其是否同意樣本和數(shù)據(jù)供科學(xué)研究。14萬中國人基因大數(shù)據(jù)來自同意將樣本和數(shù)據(jù)供科學(xué)研究的受檢者。研究披露的是群體分析結(jié)果，不包含任何可識(shí)別個(gè)人身份信息，不存在泄露個(gè)人隱私的風(fēng)險(xiǎn)。

　　回復(fù)還表示，研究全部在境內(nèi)完成，樣本及數(shù)據(jù)保留在深圳國家基因庫，不存在遺傳資源數(shù)據(jù)出境的情況。深圳國家基因庫生物樣本庫建設(shè)已獲得科技部批準(zhǔn)，實(shí)行全流程監(jiān)督，并通過了ISO/IEC27001：2013信息安全管理體系現(xiàn)場評(píng)審，以及國家信息安全等級(jí)保護(hù)3級(jí)的認(rèn)證。

　　據(jù)了解，這是科技部首次對(duì)外公開關(guān)于人類遺傳資源外流出境的處罰信息。中科院人類基因組研究所專家表示，對(duì)華大科技等機(jī)構(gòu)的違法查處當(dāng)時(shí)進(jìn)行了一段時(shí)間，時(shí)隔多年之后被公開，應(yīng)該有國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的用心所在，那就是對(duì)行業(yè)嚴(yán)加監(jiān)管。