藥用生長(zhǎng)激素主要用于治療因生長(zhǎng)激素缺乏或生長(zhǎng)激素分泌障礙引起的矮小癥。目前生長(zhǎng)激素主要有粉劑和水劑兩種劑型,生長(zhǎng)激素水劑首次實(shí)現(xiàn)了空間結(jié)構(gòu)與天然結(jié)構(gòu)完全一致,抗體檢出率為零。使用與天然結(jié)構(gòu)不一致的生長(zhǎng)激素粉劑則會(huì)有產(chǎn)生抗體的風(fēng)險(xiǎn)。

　　那么產(chǎn)生抗體會(huì)給人體帶來(lái)什么副作用呢?抗體帶來(lái)的副作用主要表現(xiàn)在短期和長(zhǎng)期兩方面。短期可能會(huì)有全身或局部的抗原抗體反應(yīng),局部反應(yīng)表現(xiàn)為局部的瘙癢、紅斑,全身反應(yīng)表現(xiàn)為全身性的過(guò)敏反應(yīng),如蕁麻疹或各種皮疹等。同時(shí),長(zhǎng)期注入與天然結(jié)構(gòu)不一致的生長(zhǎng)激素,還可能會(huì)給機(jī)體帶來(lái)難以預(yù)估的安全隱患。

　　產(chǎn)生抗體的原因主要是源于生長(zhǎng)激素生物技術(shù)的局限性。生長(zhǎng)激素粉劑采用冷凍干燥技術(shù),冷凍干燥過(guò)程中易發(fā)生聚合反應(yīng),形成高分子蛋白,使生長(zhǎng)激素的空間結(jié)構(gòu)發(fā)生變化,導(dǎo)致抗體產(chǎn)生,同時(shí)也會(huì)導(dǎo)致生長(zhǎng)激素蛋白質(zhì)活性部分降低,影響用藥安全性和療效。金賽藥業(yè)開(kāi)發(fā)了重組人生長(zhǎng)激素非晶態(tài)蛋白穩(wěn)定技術(shù),率先解決了推出生長(zhǎng)激素賽增水劑,解決了生長(zhǎng)激素在水溶液中不穩(wěn)定的問(wèn)題,保持了生長(zhǎng)激素的天然構(gòu)象,不增加聚合體的產(chǎn)生,抗體檢出率為零。

　　另外生長(zhǎng)激素粉劑繁雜的注射流程也是導(dǎo)致抗體產(chǎn)生的因素之一,生長(zhǎng)激素粉劑在使用過(guò)程中的步驟為:打開(kāi)注射用水安瓿瓶→抽取注射用水注入粉劑瓶→搖轉(zhuǎn)溶解→注射器抽取溶解液→注射;水劑在使用過(guò)程中更加方便,可以直接注射使用,不僅避免了打開(kāi)安瓿瓶產(chǎn)生的玻璃碎屑及微粒、微生物帶來(lái)的危害,另外,生長(zhǎng)激素水劑由于操作簡(jiǎn)單,也更適合病人家中自行注射。

　　因此,使用與天然結(jié)構(gòu)一致的生長(zhǎng)激素水劑能更好確保臨床用藥安全性。