深交所向華大基因下發(fā)問詢函
　　 要求華大基因說明“14萬基因大數(shù)據(jù)”是否合規(guī)、科技部行政處罰對公司的影響

　　昨天，深交所向華大基因下發(fā)問詢函，要求說明科技部行政處罰對公司生產(chǎn)經(jīng)營的影響，公司采取的整改措施及效果；并說明“14萬中國人基因大數(shù)據(jù)”項目是否與外方機構或個人存在合作，是否符合相關法律規(guī)定等。

　　關注函稱，有媒體報道稱，華大基因未披露控股子公司深圳華大基因科技服務有限公司于2015年9月7日收到中華人民共和國科學技術部的《行政處罰決定書》事項，以及深圳華大基因研究院用“無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測”技術收集了超過14萬名中國孕婦的部分基因組樣本。請華大基因公司補充說明以下問題，并在10月27日前將有關說明材料進行報送。

　　請說明“中國女性單相抑郁癥的大樣本病例對照研究”國際科研合作項目的主要內(nèi)容，違規(guī)行為的具體情況，科技部行政處罰對公司生產(chǎn)經(jīng)營的影響，公司采取的整改措施及效果。請說明“14萬中國人基因大數(shù)據(jù)”項目是否與外方機構或個人存在合作，如是，請詳細說明合作原因、合作模式、研究成果歸屬情況、項目的最新進展等，相關項目開展是否符合《人類遺傳資源管理暫行辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，樣本及數(shù)據(jù)是否存在向外方機構或個人泄漏的風險。請說明你公司與深圳華大基因研究院合作模式，你公司向后者提供樣本數(shù)據(jù)是否符合《人類遺傳資源管理暫行辦法》等相關法律法規(guī)的規(guī)定，你公司相關的數(shù)據(jù)采集行為是否合法合規(guī)。

　　昨天，華大基因在微信公眾號發(fā)表聲明稱，公司在收到科技部行政處罰后，已第一時間根據(jù)要求實施全面整改，經(jīng)對整改報告進行核查并現(xiàn)場驗收后，科技部已批準公司恢復開展人類遺傳資源國際合作工作。此外，華大基因研究院用“無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測”技術收集了超過14萬名中國孕婦的部分基因組樣本，所有原始數(shù)據(jù)均存放于深圳國家基因庫，全部分析均在境內(nèi)由中國科研團隊完成。

　　華大基因在聲明中稱，有關自媒體近日將2015年的“科技部國科罰”與華大研究團隊在2018年10月發(fā)布的一項“14萬中國人基因大數(shù)據(jù)”研究刻意關聯(lián)，制造恐慌，公司將堅決通過法律手段維護權益。上述自媒體文章顯示，華大基因研究院用“無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測”技術收集了超過14萬名中國孕婦的部分基因組樣本，該文作者質(zhì)疑上述基因組樣本信息采集的方式是否合法、該信息與國外一起研究對國家安全是否構成潛在危害等問題。

　　華大基因在聲明中表示，華大研究團隊嚴格遵從《人類遺傳資源管理暫行辦法》和生命倫理原則規(guī)范。在進行無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測前，受檢者會簽署知情同意書，同意樣本和數(shù)據(jù)供科學研究。同時，此次研究全部在境內(nèi)完成，研究中的國外作者并未參與到任何接觸到原始數(shù)據(jù)的分析工作，主要在科研思路等方面給予智力貢獻，所有原始數(shù)據(jù)均存放于深圳國家基因庫，全部分析均在境內(nèi)由中國科研團隊完成。文/本報記者　劉慎良