長春長生生物存在違規(guī)行為 藥監(jiān)局責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)
人民網(wǎng)北京7月16日電 (朱江)昨晚,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一則通告引發(fā)社會廣泛關(guān)注。根據(jù)線索,國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責(zé)任公司(002680.SZ,以下簡稱‘長生生物’)開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。
國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》(證書編號:JL20180024),責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實主體責(zé)任,全面排查風(fēng)險隱患,主動采取控制措施,確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進駐該企業(yè),對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國家藥品監(jiān)督管理局派出專項督查組,赴吉林督辦調(diào)查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。
國家藥品監(jiān)督管理局始終把人民群眾用藥安全放在首位,堅決貫徹落實習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”要求,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題絕不姑息,堅決依法依規(guī)嚴(yán)肅查處,涉嫌構(gòu)成犯罪的,一律移送公安機關(guān)予以嚴(yán)懲。
記者梳理時發(fā)現(xiàn),作為長生生物的子公司長春長生2017年營收為15.39億,占上市公司營收比例超99%。
資料顯示,長春長生是上市公司長生生物的全資子公司,長春長生主營業(yè)務(wù)為人用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,目前在售產(chǎn)品包括凍干水痘減毒活疫苗、凍干人用狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗和ACYW 135群腦膜炎球菌多糖疫苗。
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