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長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物存在違規(guī)行為 藥監(jiān)局責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)

財(cái)經(jīng) 2018-07-16 16:52:17 來(lái)源:人民網(wǎng)-財(cái)經(jīng)頻道

人民網(wǎng)北京7月16日電 (朱江)昨晚,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一則通告引發(fā)社會(huì)廣泛關(guān)注。根據(jù)線索,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(002680.SZ,以下簡(jiǎn)稱‘長(zhǎng)生生物’)開(kāi)展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》(證書(shū)編號(hào):JL20180024),責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,主動(dòng)采取控制措施,確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐該企業(yè),對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局派出專項(xiàng)督查組,赴吉林督辦調(diào)查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷(xiāo)售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局始終把人民群眾用藥安全放在首位,堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴(yán)”要求,對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問(wèn)題絕不姑息,堅(jiān)決依法依規(guī)嚴(yán)肅查處,涉嫌構(gòu)成犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)予以嚴(yán)懲。

記者梳理時(shí)發(fā)現(xiàn),作為長(zhǎng)生生物的子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生2017年?duì)I收為15.39億,占上市公司營(yíng)收比例超99%。

資料顯示,長(zhǎng)春長(zhǎng)生是上市公司長(zhǎng)生生物的全資子公司,長(zhǎng)春長(zhǎng)生主營(yíng)業(yè)務(wù)為人用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,目前在售產(chǎn)品包括凍干水痘減毒活疫苗、凍干人用狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗和ACYW 135群腦膜炎球菌多糖疫苗。

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